臺海網(wǎng)訊(海峽導(dǎo)報記者 陳思親)增高儀、減肥儀、保健鞋帽……近年來,市場出現(xiàn)了一些宣稱有治療功效的“偽醫(yī)療器械”,而隨著越來越多的市民選擇自購家用醫(yī)療器械,這種擾亂市場的行為讓人防不勝防。
市食品藥品監(jiān)督管理局張治祥副局長接聽市長專線時介紹,在廈門剛剛啟動的醫(yī)療器械專項整治行動中,就發(fā)現(xiàn)了市民投訴最集中的六大焦點問題,并針對此提醒市民如何安全購買醫(yī)療器械。
正規(guī)醫(yī)療器械兩證要齊全
張治祥介紹,近年來,除了醫(yī)用紗布、棉花、創(chuàng)可貼以及電子血壓計、助聽器和護腰帶等家庭常用醫(yī)療器械外,一些售價不菲的理療床、低頻治療儀、按摩器等器械也通過現(xiàn)場體驗營銷和健康講座等方式博得不少老年消費者青睞,而其中有不少產(chǎn)品功效普遍夸大,有的甚至是無證產(chǎn)品?!罢嬲戏ㄕ?guī)的醫(yī)療器械,必須同時具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》?!睆堉蜗檎f,在售賣時,經(jīng)營單位還必須有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。而增高儀、減肥儀和保健鞋帽、襪子手套等并不是醫(yī)療器械,只是普通產(chǎn)品。
張治祥建議,市民在正規(guī)場所購買醫(yī)療器械時,首先要查看產(chǎn)品包裝是否有產(chǎn)品和企業(yè)的詳細信息,另外,和其他產(chǎn)品不同,醫(yī)療器械還必須在包裝中顯示獨有的醫(yī)療器械注冊證書編號,境內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品體現(xiàn)為“食藥監(jiān)械(××)字”等字樣的注冊證號,境外企業(yè)產(chǎn)品為“國食藥監(jiān)械(進)字”等,市民可直接據(jù)此來辨別真?zhèn)巍?
六大投訴焦點問題要留意
根據(jù)市藥監(jiān)局的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前廈門共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)114家,經(jīng)營企業(yè)851家,注冊產(chǎn)品達530種。“近年來醫(yī)療器械的投訴越來越多,僅去年就接到73件?!睆堉蜗榻榻B,這些投訴案件主要包括夸大虛假宣傳、產(chǎn)品副作用、未開發(fā)票、質(zhì)量缺陷、使用虛假文號、包裝與注冊內(nèi)容不符等六大焦點問題。
針對這些常見問題,張治祥提醒市民注意,一方面,在參加免費體驗等營銷活動時,不要輕信商家口頭上的功效宣傳,而應(yīng)該核對產(chǎn)品說明書內(nèi)容是否與注冊證中的“功效范圍”一致,而對于治療腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等醫(yī)療器械,一些不法商家喜歡以專家或患者名義和形象做夸大宣傳,市民要多留意。
同時,市民在購買時務(wù)必要問清楚產(chǎn)品的適用范圍、方法以及注意事項和禁忌等,避免出現(xiàn)副作用。而在購買后,一定要索取發(fā)票,“去年就曾有一位女士花6萬元購買治療儀,發(fā)現(xiàn)問題后因未開發(fā)票而投訴無果?!睆堉蜗檎f。
可通過藥監(jiān)部門查詢并投訴
據(jù)了解,市藥監(jiān)局于上月底啟動了醫(yī)療器械專項整治,主要采取暗訪、突擊排查等形式,對虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳和使用無證產(chǎn)品等五種行為進行查處。目前已檢查8家生產(chǎn)企業(yè)、54家經(jīng)營企業(yè)、42家使用單位,受理投訴7件,對兩家未取得經(jīng)營許可證的企業(yè)進行立案。
張治祥提醒市民,若在購買時難以辨別,可以直接撥打市藥監(jiān)局的電話12331核實產(chǎn)品信息并辨別真?zhèn)?,若發(fā)現(xiàn)違法售賣行為或問題產(chǎn)品也可通過此電話進行投訴。據(jù)悉,此次專項整治行動將一直持續(xù)至8月。